《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断2024年房价会继续下跌吗货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有62024年房价会继续下跌吗款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、2024年房价会继续下跌吗中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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