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百利天恒 :注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书

百利天恒 :注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书

证(zhèng)券时报 e公司讯,百(bǎi)利天恒4月21日晚间公告,公司自主研发的创新 生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的(de)联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”,近(jìn)日收到国家药监局正式批准签发(fā)的《药(yào)物临床试验批准通知(zhī)书》。经审正海生物:钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验总结会成功召开查,2月7日受理的注射用BL-B01D1符合药品注(zhù)册的有 关要(yào)求,同意本(běn)品(pǐn)联合PD-1单抗±化疗在局部晚期或转移性非(fēi)小细胞(bāo)肺癌患者中开展临床试验。目(mù)前,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的临床研究 已进(jìn)入III期(qī)研究(jiū)阶段。

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