《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐ为什么公鸡不能炖汤，公鸡汤和母鸡汤的区别ng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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