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农是什么部首什么结构的字,农是什么部首什么结构的 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月农是什么部首什么结构的字,农是什么部首什么结构的3日讯(编辑 宋子乔)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

  6月(yuè)3日,诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng):作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

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  此前,诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

  司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(jì),本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药,但同时也具有减重作用(yòng),其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽,但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症。

  值得一提(tí)的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng),但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

  国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售,但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

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某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

  然而,在社交平台(tái)上,司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红,国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重,基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台,司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元,上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

  《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品(诺和泰)的商家(jiā),该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右,3ml在1000元左右,普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为:1.5ml规格的478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)

  1月份,诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日,该公司股价20cm涨停,同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

  据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù),目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

  不(bù)过(guò),药明康德(合全药业)、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断,圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者,九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

  与此(cǐ)同时,已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

  据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì),目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外,还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期,包括IBI362(信(xìn)达生(shēng)物)、苏帕鲁肽(银诺(nuò)医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达(dá)生物)、HR170331(恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药)、TTP273(中美华(huá)东)等药物处于临床II期。

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期,九(jiǔ)源基因(yīn)农是什么部首什么结构的字,农是什么部首什么结构的、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài),另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期,华(huá)东医药,翰(hàn)宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

  该分析师表(biǎo)示,GLP-1药物市场前(qián)景广阔,经过(guò)初步推算,GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì),GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥(làn)用风险

  据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次,不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥,甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤,而且安全(quán)无副作用,任何人都可(kě)以(yǐ)用。

  司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇?

  从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn),需要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

  BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2(体重单位(wèi):千克;身高(gāo)单位:米),也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm,体重须在154斤以上(shàng),身高(gāo)170cm,体重必须在173斤以上(shàng),以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字(zì),但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症,才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

  显然,此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群,并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

  在国(guó)内社交平台上,已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用(yòng),十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻,呕吐等(děng),这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

  事实上,去年以来(lái),就有一些专(zhuān)业医生对外发声,提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

  北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称,司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药,医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症,经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药,不能盲(máng)目使用,一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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