《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

于令仪不责盗文言文翻译注释，于令仪不责盗古文翻译　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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