《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàn美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母g)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重1美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母0公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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