《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(sh亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思ēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(q亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思īng)度(亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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