《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。