《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(脱离了低级趣味那句原话怎么说的纪念白求恩，低级趣味是什么意思běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另脱离了低级趣味那句原话怎么说的纪念白求恩，低级趣味是什么意思一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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