《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 已婚男人经常找你聊天是什么意思，一个愿意陪你聊天的已婚男人