《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断吉美生肖是哪几肖 吉美凶丑打一正确生肖货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国吉美生肖是哪几肖 吉美凶丑打一正确生肖(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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