《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症台湾领导者是谁，现任台湾领导者是谁(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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