《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项龙有几个爪 龙有两个根吗 #ff0000; line-height: 24px;'>龙有几个爪 龙有两个根吗目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(龙有几个爪 龙有两个根吗fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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