《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)耐克和aj哪个档次高，耐克和aj的区别鞋标的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30耐克和aj哪个档次高，耐克和aj的区别鞋标kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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