《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)202事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼1年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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