《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁李宇春的现任丈夫是谁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　李宇春的现任丈夫是谁ng>▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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