《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活中国到美国几小时飞机，中国到美国多长时间飞机动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(中国到美国几小时飞机，中国到美国多长时间飞机mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn中国到美国几小时飞机，中国到美国多长时间飞机)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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