《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药上一休一是什么意思，上一休一的工作好还是8小时好(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(上一休一是什么意思，上一休一的工作好还是8小时好jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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