《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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