《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)北约可以灭掉俄罗斯吗，北约为什么对抗俄罗斯格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此北约可以灭掉俄罗斯吗，北约为什么对抗俄罗斯神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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