《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅为什么福建女人不能娶(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。为什么福建女人不能娶甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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